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重磅!2022年中國及31省市生物醫藥外包行業政策匯總及解讀(全)

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20 吳小燕 ? 2022-07-29 15:00:23  來源:前瞻產業研究院 E8574G0

生物醫藥外包行業主要上市公司:目前國內生物醫藥外包行業的上市公司主要有藥明康德(02359.HK)、藥明生物(02269.HK)、泰格醫藥(300347)、康龍化成(300759)、美迪西(688202)、凱萊英(002821)等

本文核心數據:中國國民經濟規劃-生物醫藥政策的演變

1、政策歷程圖

生物醫藥外包是指生物醫藥企業集中做自己擅長的、核心的業務,將本來由企業內部完成的非核心業務,以契約的形式交給更專業、高效的外部供應商來完成。生物醫藥是我國醫藥體系的重要分支。“八五”計劃(1991-1995年)至“十四五”計劃(2021-2025年)時期,國家層面經歷了“發展、重點攻克/發展、戰略布局、產業支柱”的生物醫藥行業的過程。

“八五”規劃中,國家提出發展療效好的抗腫瘤和抗病毒生物技術,在這期間生物醫藥行業處于摸索階段;“十一五”規劃,國家提出重點發展生物醫藥產業,將生物醫藥放到重要位置;“十三五”開始,國家將生物醫藥行業的發展提升到戰略地位;根據《“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要》,國家提出構筑產業體系新支柱,加快發展生物醫藥等產業,做大做強生物經濟。

圖表1:中國國民經濟規劃-生物醫藥政策的演變

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面生物醫藥外包行業政策匯總

自2010年以來,國務院、國家發改委、國家藥監局等多部門都陸續印發了支持、規范生物醫藥行業的發展政策,內容涉及生物醫藥發展技術路線、生物醫藥研發生產規范、生物醫藥外包行業發展目標、醫療衛生體制改革、藥品上市管理制度等內容:

圖表2:截至2022年國家層面有關生物醫藥外包行業的政策重點內容解讀(一)

圖表3:截至2022年國家層面有關生物醫藥外包行業的政策重點內容解讀(二)

圖表4:截至2022年國家層面有關生物醫藥外包行業的政策重點內容解讀(三)

圖表5:截至2022年國家層面有關生物醫藥外包行業的政策重點內容解讀(四)

圖表6:截至2022年國家層面有關生物醫藥外包行業的政策重點內容解讀(五)

圖表7:截至2022年國家層面有關生物醫藥外包行業的政策重點內容解讀(六)

圖表8:截至2022年國家層面有關生物醫藥外包行業的政策重點內容解讀(七)

圖表9:截至2022年國家層面有關生物醫藥外包行業的政策重點內容解讀(八)

——《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》解讀

在2018年5月31日,國家發展改革委辦公廳、工業和信息化部辦公廳、國家衛生健康委員會辦公廳、國家藥品監督管理局辦公室聯合發布了《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》指出將著力推進供給側結構性改革,積極推動藥品上市許可持有人制度全面實施,重點支持一批高水平、國際化的綜合性生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設,著力提升生物醫藥研發和生產服務能力,促進生物產業倍增發展,培育生物經濟新業態新模式。

圖表10:《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》政策解讀

——國家層面生物醫藥外包行業發展目標解讀

根據《“十四五”生物經濟發展規劃》,“十四五”時期,我國生物技術和生物產業加快發展,生物經濟成為推動高質量發展的強勁動力,生物安全風險防控和治理體系建設不斷加強。

圖表11:“十四五”時期中國生物經濟產業發展目標

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——長三角地區生物醫藥外包行業政策匯總

長三角地區作為中國經濟發展靠前的區域,一直以來都被賦予示范意義。生物醫藥作為中國的重點創新發展行業之一,在中央的政策支持下,省級機構亦陸續出臺了大量的支持性政策,以推動長三角地區的生物醫藥產業發展升級。長三角地區也逐漸在摸索跨省合作模式發展生物醫藥行業,目前長三角地區政府對于生物醫藥產業的定位是做大產業,加速形成生物醫藥集聚效應。

圖表12:中國長三角地區生物醫藥外包行業政策匯總及解讀(一)

圖表13:中國長三角地區生物醫藥外包行業政策匯總及解讀(二)

——京津冀地區生物醫藥外包行業政策匯總

目前,北京大興區以及天津濱海新區對于建設醫藥產業基地的力度較大,此外,天津還設定了政府產業基金以推動生物醫藥產業的發展。總的來看,京津冀地區的生物醫藥政府實質支持力度較大。

圖表14:中國京津冀地區生物醫藥外包行業政策匯總及解讀(一)

圖表15:中國京津冀地區生物醫藥外包行業政策匯總及解讀(二)

——珠三角地區生物醫藥外包行業政策匯總

近幾年,廣東省政府以及市級政府連續出臺生物醫藥行業相關政策,大力扶持發展生物醫藥行業,并設立專項資金進行研發補貼。2021年,廣東省“十四五”規劃中提出要推進生物醫藥實驗室平臺和生物醫藥創新產業平臺的建設,加快建立生物醫藥產業創新集聚區。廣東省深圳市針對醫藥外包行業,提出要建設醫藥CRO/CDMO/CMO重大平臺。

圖表16:中國珠三角地區生物醫藥外包行業政策匯總及解讀(一)

圖表17:中國珠三角地區生物醫藥外包行業政策匯總及解讀(二)

——其他省市生物醫藥外包行業政策匯總

除長三角、京津冀、珠三角地區外,我國其他省市亦相繼出臺相關政策扶持生物醫藥行業的發展,涉及產業園規劃、產值目標、研發目標及專項資金扶持等各方面。

圖表18:中國其他省市生物醫藥外包行業政策匯總及解讀

——31省市生物醫藥外包行業發展目標解讀

“十四五”期間,我國主要省份也提出了生物醫藥行業的發展目標。其中,浙江、福建、廣東、湖北等省市均提出了近五年關于生物醫藥產業發展目標與規劃。

圖表19:“十四五”期間中國各省份生物醫藥產業發展目標

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